Questionada pelo Expresso sobre a recomendação das autoridades norte-americanas de suspender a vacina da Johnson&Johnson nos Estados Unidos, a Agência Europeia do Medicamento (EMA) não avança, para já, novas recomendações e remete para a análise dos casos de coágulos sanguíneos iniciada na semana passada. Só quando a investigação da EMA estiver concluída deverá haver uma decisão. Por enquanto é válida a recomendação para que a vacina seja administrada na UE.
"O PRAC (Comité de Avaliação dos Riscos em Farmacovigilância) está a investigar estes casos e decidirá se será necessária uma ação regulamentar", adianta uma porta-voz do regulador europeu.
A investigação da EMA abrange quatro casos de coágulos sanguíneos incomuns após a administração da vacina contra a covid-19 da J&J: um durante os ensaios clínicos e três verificados durante a vacinação nos Estados Unidos, um dos quais fatal. O início desta investigação aos eventos tromboembólicos foi comunicada na sexta-feira passada pela EMA e faz parte do processo normal de alerta e vigilância.
Para já, a EMA sublinha que "atualmente não é claro se há uma ligação causal entre a vacina da Janssen e estas condições". A situação está a ser avaliada antes de o PREC decidir se são necessárias novas recomendações, o que "normalmente consiste numa atualização da informação do produto", como aconteceu recentemente com a vacina da AstraZeneca.
"A EMA comunicará mais informações assim que a avaliação estiver concluída", diz ainda a porta-voz, sem adiantar qualquer data ou calendário. As opiniões científicas da Agência deverão ser tidas em contas pelos Estados Membros na hora de decidirem as campanhas de vacinação.
A vacina da Janssen/Johnson & Johnson foi autorizada na União Europeia a 11 de março, mas ainda não foi administrada em solo europeu. A entrega de doses deveria arrancar esta semana, mas foi adiada por iniciativa da farmacêutica.
Na rede social Twitter, a Comissária da Saúde reforça que "os desenvolvimentos com a vacina da J&J nos EUA estão a ser monitorizados de perto pela EMA, com uma linha aberta para a norte-americana FDA (Administração de Medicamentos e Alimentos) e outros reguladores internacionais", acrescentando que a "segurança das vacinas é sempre primordial".
Ainda esta segunda-feira, Stella Kyriakides celebrava no Twitter "o início da entrega das doses da Johnson & Johnson", que iria "ajudar a acelerar a vacinação" e a "assegurar" que a meta de 70% da população adulta era alcançada "até ao verão". Um dia depois, vem confirmar que a distribuição foi suspensa "pela empresa".
Ainda esta segunda-feira, Stella Kyriakides celebrava no Twitter "o início da entrega das doses da Johnson & Johnson", que iria "ajudar a acelerar a vacinação" e a "assegurar" que a meta de 70% da população adulta era alcançada "até ao verão". Um dia depois, vem confirmar que a distribuição foi suspensa "pela empresa".
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