Hea lugeja!
Aasta lõpul vaatame pisut juba järgmisse aastasse ja edasisse tulevikku. Nimelt jõustub 2022. a maikuus uus Euroopa Liidu in vitro diagnostikameditsiiniseadmete määrus, mis muudab senist meditsiiniseadmete sertifitseerimise protsessi.
Teadusartiklite refereeringus „In vitro diagnostikameditsiiniseadmete määrus võib tuua parema kvaliteedi, ent tähendab ka uusi riske“ käsitletakse uue määrusega loodavaid potentsiaalseid eeliseid, aga ka ohukohti. Kindlasti on meditsiiniseadmete regulatsioonide Euroopa tasemel ühtlustamine väljakutse kõigile - nii neile, kes meditsiiniseadmeid toodavad, kui ka neile, kes neid kasutusele võtavad. Sel teemal on suuremad arutelud käimas ka Eestis ning lõplik selgus saabub uue regulatsiooni rakendumisega. Väljakutseks on tasakaalu loomine kvaliteedi ja turvalisuse, innovatsiooni ning uute meditsiiniseadmete paindliku kasutuselevõtu vahel.
Erinevad meditsiiniseadmed hakkavad kombineerituna tööle ka Eestis loodavas taristus personaalmeditsiini teenuste pakkumiseks. Sellest, kuidas need on vaja omavahel targalt ja lõppeesmärke silmas pidades toimima panna, räägib artikkel „Tarkvaralised meditsiiniseadmed esitavad personaalmeditsiini taristule väljakutse“.
Head lugemist ja kaunist jõuluaega soovides
Piret Kuhlbars
TAI personaalmeditsiini projektijuht
|
