Bando di ricerca e sviluppo di progetti di fattibilità precoce su dispositivi medici nel settore della neurologia promosso dal Ministero della Salute in convenzione con la Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS (FPG), quale mandataria di un raggruppamento di tre enti (FPG, C.R.E.A. Sanità, CRISPEL Università di Roma Tre).
Possono partecipare aziende produttrici o mandatarie di nuovi dispositivi medici o dispositivi già esistenti, per la validazione dell’impiego terapeutico per indicazioni non approvate da utilizzarsi in ambito neurologico che si trovino nelle fasi di pre-brevettazione, brevettazione o post-brevettazione.
Ciascun progetto sarà valutato da una Commissione secondo criteri di valutazione predefiniti che si articolano in 4 macro-categorie:
- Potenziale impatto sul SSN,
- Innovatività del DM,
- Impatto sulle condizioni cliniche interessate,
- Sicurezza del dispositivo
I DM proposti devono avere caratteristiche di innovatività che li rendano potenzialmente competitivi rispetto a quelli già disponibili sul mercato e approvati per l’uso specifico. Tali dispositivi dovranno assicurare benefici superiori ai rischi, essere di elevata qualità e corredati di istruzioni complete e comprensibili, in conformità al Regolamento UE 2017/745.
La durata del progetto è di 18 mesi.
L’azienda proponente dovrà inviare la candidatura allo studio di fattibilità precoce secondo i termini e le modalità contenuti nell’articolo 4 del bando.
Scarica il bando Allegato 1 – Scheda candidatura Allegato 2 – Accordo di riservatezza
Le domande dovranno essere presentate, secondo le modalità riportate sul bando, entro le ore 12 del giorno 11 aprile 2022.